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  • 四箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱


    產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    ·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè),包括長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP原則要求,模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
    ·可滿足2010版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國(guó) FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的必備設(shè)備之一。
    ·可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務(wù),
    ·產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE安全認(rèn)證。
     ◆產(chǎn)品用途
    本產(chǎn)品主要是針對(duì)于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過檢測(cè)來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。
    ◆產(chǎn)品特點(diǎn)
    美工設(shè)計(jì)
    ·箱體的外殼採(cǎi)用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽採(cǎi)用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板,   
    ·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到高均勻性,
    ·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程,
    ·保溫材料:採(cǎi)用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300℃,
    ·密封材料:密封條採(cǎi)用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300℃不變形,
    ·移動(dòng)腳輪:3寸帶邊剎萬向腳輪,                             
    ·測(cè)試引線孔:在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。 
    加熱系統(tǒng)
    ·加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器,
    ·加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高,綜合熱效率高,
    ·介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。
    加濕系統(tǒng)
    ·加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器,
    ·除濕系統(tǒng)採(cǎi)用蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器,
    ·供水系統(tǒng)採(cǎi)用自動(dòng)控制,
    ·醫(yī)藥廠房環(huán)境對(duì)濕度的要求更是具有必要性的,并且潔淨(jìng)加濕,如果濕度不夠?qū)?huì)造成藥品等級(jí)下降、細(xì)菌增多等問題。
    光照系統(tǒng)
    藥品光照試驗(yàn)箱利用符合[ISO 10977(1993)]D65/ID65發(fā)射標(biāo)淮的光源,滿足2015版藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的強(qiáng)光照射試驗(yàn),ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux·hr,近紫外能量不低于200w·hr/m2。
    控制系統(tǒng)
    ·原裝進(jìn)口真彩液晶寬屏,帶RS232和RS485電腦介面實(shí)行人機(jī)對(duì)話、連線資料傳輸及遠(yuǎn)端控制功能,
    ·溫濕度自動(dòng)演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃,濕度精度0.1%,
    ·執(zhí)行時(shí)間和剩馀時(shí)間,預(yù)約時(shí)間日期,
    ·中英文手動(dòng)切換操作介面,
    ·資料曲線,歷史曲線,當(dāng)前曲線,
    感應(yīng)系統(tǒng)
    ·測(cè) 溫 體     採(cǎi)用Pt100溫度感測(cè)器,
    ·測(cè) 溫 體     採(cǎi)用原裝進(jìn)口濕度感測(cè)器,無需任何維護(hù),可達(dá)到精確的濕度控制。
    制冷系統(tǒng)
    ·兩套進(jìn)口法國(guó)全封閉制冷壓縮機(jī),節(jié)能省電,效率高;使用日本英力士環(huán)保134a制冷劑,
    ·冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能,冷卻壓縮機(jī)高壓排放,
    ·蒸發(fā)器主要對(duì)進(jìn)氣管的冷量蒸發(fā),用冷氣來降溫和除濕,
    ·自動(dòng)除霜系統(tǒng):平衡式制冷方式,以獨(dú)創(chuàng)的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ),客戶可以進(jìn)行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài);可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運(yùn)行產(chǎn)生的結(jié)霜問題,
    ·制冷劑採(cǎi)用R134a環(huán)保型,
    ·節(jié)約能好設(shè)計(jì),可減小客戶使用成本。
    實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng):
    ·實(shí)時(shí)打印:配有微型打印機(jī),采用非熱敏紙實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),
    ·電子檔數(shù)據(jù)儲(chǔ)存:配有USB數(shù)據(jù)拷貝接口,可將試驗(yàn)數(shù)據(jù)導(dǎo)出,供長(zhǎng)期保存。
    安全系統(tǒng):
    ·工作室超溫;加熱絲短路。
    ·加濕缺水保護(hù)。
    ·制冷機(jī)超壓,過載保護(hù)。
    ·系統(tǒng)漏電保護(hù)。
    故障報(bào)警系統(tǒng)
    ·具短信故障報(bào)警功能,4~8個(gè)報(bào)警項(xiàng)目,聯(lián)通、電信、移動(dòng)1~10部手機(jī)可暫態(tài)接收?qǐng)?bào)警信息, 
    ·報(bào)警內(nèi)容:超溫、超濕、壓縮機(jī)超載、加濕缺水。
    配套服務(wù):提供3Q服務(wù)驗(yàn)證。

                   第三方校淮證書。

    結(jié)  構(gòu)

     

    三箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

    型   號(hào)

     

    T-2A100

    T-2A150

    T-2A250

    容積

    (L)

    105

    150

    250

    內(nèi)部尺寸

     

    350*500*600

    405*600*620

    600*600*700

    上右

    350*500*600

    405*600*620

    600*600*700

    下左箱

    350*500*600

    405*600*620

    600*600*700

    下右箱

    350*500*600

    405*600*620

    600*600*700

    電源功率

    220V/380/50HZ

    220W/380/50HZ

    220W/380/50HZ

    樣架

    8

    8

    8

    控濕范圍

    無光照0~+65     光照時(shí)  10~+65

    光照度

    0-6000LUX

    濕度范圍

    2098%R.H

    分辯率

    0.1

    波動(dòng)度

    ±0.5

    溫度波動(dòng)度

    ±2

    濕度波動(dòng)度

    ±2

    濕度偏差

                                       ±2%R.H

    電源電壓

    380V/220V  50/60HZ

    制冷系統(tǒng)

    采用原裝進(jìn)口全封閉制冷壓縮機(jī)      

     

    溫濕度控制

     

    進(jìn)口液晶彩屏控制,顯示試驗(yàn)曲線和運(yùn)行時(shí)間;

     

    每箱獨(dú)立控制溫度濕度和光照,

    數(shù)據(jù)記錄

    嵌入式打印機(jī)四個(gè),實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),USB數(shù)據(jù)拷貝接口四個(gè),可拷貝電子檔試驗(yàn)數(shù)據(jù),長(zhǎng)期保存

     



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